首页 > 专业服务(咨询、人力资源) > 注册总监
更新:2018-05-21
  • ¥3K-4K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验10年以上 / 性别不限 / 年龄不限
  • 北京(上海/北京/深圳/苏州/广州/成都/香港/维也纳)
  • 招聘1人
职位动态
  • 0%

    简历处理

  • 421

    已浏览

  • 2

    已申请

  • 2010-01-15

    企业登录

职位描述 面试评价(0) 公司简介
工作职责

1.       负责与CRO及本公司团队之间的协调及沟通; 

2.       负责新药申报资料的撰写和注册全过程的领导;

3.       制订所有产品的注册策略,并按计划有效实施;

4.       参与项目的预算控制和管理。

5.       参与新药研究CRO单位的监查和进度质量控制;

6.       了解SFDA对于新药申报要求;

7.       熟悉并理解GMP的要求;

8.       制订有效控制预算费用,并在预算范围内达成工作目标; 

9.       有效管理CRO公司及其他必须的第三方外包公司,密切合作,确保临床试验按时保质完成; 

10.      负责与SFDA,CDE等相关的国家政府部门沟通并建立必要的密切联系,确保所有产品注册项目通过审批; 

11.      及时获悉国家医保、注册等政策、规章、改革信息,并及时调整计划;

12.      与相关专家学者保持密切联系,获得专家学者对产品注册的支持,同时为产品上市作准备。

 

 

任职要求:

2        10以上医药相关专业;

2        具备文献检索、阅读能力,对所进行的研究进行所需要的背景知识的阅读;

2        有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。

2        10年以上医学和注册管理工作经验;

2        具备项目管理经验;

2        优秀的领导能力、思维能力及创新能力和监控能力;

2        极强的敬业精神和职业操守。

2        良好的沟通和组织技能;

 

中介服务 中外合营(合资.合作) 50~200人 上海
微信招聘