上海斯科人力资源顾问有限公司
 
   
  公司简介 招聘职位  
招聘职位 
 
注册总监
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公司规模:50~200人
公司性质:中外合营(合资.合作)
公司行业:专业服务(咨询、人力资源)
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 1人 职位月薪: 面议
发布日期: 2017-12-14 截止日期: 2018-12-14
学历要求: 不限 工作经验: 10年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京
职位描述
工作职责

1.       负责与CRO及本公司团队之间的协调及沟通; 

2.       负责新药申报资料的撰写和注册全过程的领导;

3.       制订所有产品的注册策略,并按计划有效实施;

4.       参与项目的预算控制和管理。

5.       参与新药研究CRO单位的监查和进度质量控制;

6.       了解SFDA对于新药申报要求;

7.       熟悉并理解GMP的要求;

8.       制订有效控制预算费用,并在预算范围内达成工作目标; 

9.       有效管理CRO公司及其他必须的第三方外包公司,密切合作,确保临床试验按时保质完成; 

10.      负责与SFDA,CDE等相关的国家政府部门沟通并建立必要的密切联系,确保所有产品注册项目通过审批; 

11.      及时获悉国家医保、注册等政策、规章、改革信息,并及时调整计划;

12.      与相关专家学者保持密切联系,获得专家学者对产品注册的支持,同时为产品上市作准备。

 

 

任职要求:

2        10以上医药相关专业;

2        具备文献检索、阅读能力,对所进行的研究进行所需要的背景知识的阅读;

2        有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。

2        10年以上医学和注册管理工作经验;

2        具备项目管理经验;

2        优秀的领导能力、思维能力及创新能力和监控能力;

2        极强的敬业精神和职业操守。

2        良好的沟通和组织技能;

 

  
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