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更新:2018-05-21
  • ¥3K-4K元/月
  • 职位福利
  • 本科 / 经验10年以上 / 性别不限 / 年龄不限
  • 北京(上海/北京/深圳/苏州/广州/成都/香港/维也纳)
  • 招聘1人
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  • 2010-01-15

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
工作职责:

1、负责所辖临床组的组织领导及培训工作;

2、负责临床研究项目计划、运作与管理;

3、负责项目进程报告的起草及项目进程管理;

4、协调各医院临床进度,监督临床方案实施;

5、负责临床研究项目费用预算控制及项目的绩效评估

6、负责对所辖项目的内部稽查和质量控制工作,确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP编写并确保执行过程中符合GCP及公司SOP;

7、协调解决新药临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据

8、制定团队工作进度管理计划及项目评审。

9、提供政策方面的参考意见给研发人员,保证药品研发目标的实现;翻译、编辑相关的注册文件;管理注册资料

 

 

任职要求:

1、      学士及以上学历。医药、卫生、临床相关专业;

2        在制药企业或CRO公司10年以上相关工作经验,其中5年以上项目管理的工作经验;

2        具有较强的领导能力和执行力;

2        有负责新药临床试验研究和监查管理的实战经历和优良业绩,具有较强的团队管理能力

2        熟悉相关领域临床基地机制与运行模式,具有良好的人事沟通与协调能力;

2        具有丰富的管理经验和行业经验;

2        具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

2        具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;

2        具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

2        熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

2        全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

2        具有培训和研究者会议演讲的技能;

2        能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。

2        熟悉FDA、SFDA相关法规,熟悉国家药审中心的操作流程;

中介服务 中外合营(合资.合作) 50~200人 上海
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