上海斯科人力资源顾问有限公司
 
   
  公司简介 招聘职位  
招聘职位 
 
临床总监
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公司规模:50~200人
公司性质:中外合营(合资.合作)
公司行业:专业服务(咨询、人力资源)
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 1人 职位月薪: 面议
发布日期: 2017-12-14 截止日期: 2018-12-14
学历要求: 本科 工作经验: 10年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京
职位描述
工作职责:

1、负责所辖临床组的组织领导及培训工作;

2、负责临床研究项目计划、运作与管理;

3、负责项目进程报告的起草及项目进程管理;

4、协调各医院临床进度,监督临床方案实施;

5、负责临床研究项目费用预算控制及项目的绩效评估

6、负责对所辖项目的内部稽查和质量控制工作,确保所辖项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP编写并确保执行过程中符合GCP及公司SOP;

7、协调解决新药临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据

8、制定团队工作进度管理计划及项目评审。

9、提供政策方面的参考意见给研发人员,保证药品研发目标的实现;翻译、编辑相关的注册文件;管理注册资料

 

 

任职要求:

1、      学士及以上学历。医药、卫生、临床相关专业;

2        在制药企业或CRO公司10年以上相关工作经验,其中5年以上项目管理的工作经验;

2        具有较强的领导能力和执行力;

2        有负责新药临床试验研究和监查管理的实战经历和优良业绩,具有较强的团队管理能力

2        熟悉相关领域临床基地机制与运行模式,具有良好的人事沟通与协调能力;

2        具有丰富的管理经验和行业经验;

2        具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

2        具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;

2        具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

2        熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

2        全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

2        具有培训和研究者会议演讲的技能;

2        能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。

2        熟悉FDA、SFDA相关法规,熟悉国家药审中心的操作流程;

  
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